24–25 апреля 2025 года в стенах Первого Санкт-Петербургского государственного медицинского университета имени академика И.П. Павлова состоялась XII Всероссийская конференция с международным участием «Актуальные вопросы доклинических и клинических исследований лекарственных средств и клинических испытаний медицинских изделий». Форум собрал представителей ведущих российских и зарубежных университетов, регуляторов рынка медикаментов, клиник, биотехнологических компаний и научно-исследовательских центров. Участниками стали делегации из Москвы, Санкт-Петербурга, Перми, Волгограда, Казани, Ростова-на-Дону и многих других городов России, а также иностранных государств — Республики Беларусь, Казахстана, Армении, Италии, Франции, Германии, Нидерландов и США.
Конференция традиционно привлекает внимание специалистов благодаря широте обсуждений и уникальному сочетанию фундаментальных подходов и прикладных решений. Итоги предыдущих форумов подчеркнули важность проводимых мероприятий, отметив высокий уровень организации и практический вклад в развитие науки и медицины.
Среди ключевых вопросов обсуждения были представлены актуальные проблемы современной медицинской науки и фармацевтики:
— Современная ситуация и перспективы регуляторной лекарственной токсикологии.
— Доклинические исследования специфической активности препаратов и использование трансляционных моделей.
— Программа доклинической разработки биомедицинских клеточных продуктов.
— Применение технологий искусственного интеллекта в медицине.
— Персонализированные подходы к лечению психиатрических заболеваний и наркомании.
— Фармакологический надзор и роль реальных данных в процессе разработки новых препаратов.
— Регуляторные аспекты педиатрических исследований.
— Анализ достижений и перспектив евразийского рынка лекарств.
— Математические методы анализа данных и статистическая обработка результатов доклинических и клинических исследований.
Для обмена опытом были организованы многочисленные секции и тематические симпозиумы, включая заседание Ассоциации специалистов по обработке и анализу данных биомедицинских исследований.
Одним из выступлений в Пятом симпозиуме с темой «ПРИМЕНЕНИЕ ДАННЫХ РЕАЛЬНОЙ КЛИНИЧЕСКОЙ ПРАКТИКИ С ПОЗИЦИИ КЛИНИЧЕСКОЙ ФАРМАКОЛОГИИ ПРИ РАЗРАБОТКЕ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ» был доклад Ольги Пчелинцевой, к.б.н., независимый аудитор доклинических и клинических исследований, доцент РМАНПО, представлявшей ООО «Профессорская клиника». Она выступила с докладом на тему «Контроль качества проведения клинических исследований. Мониторинг и аудит глазами аудитора и главного исследователя».
Ольга поделилась результатами многолетней деятельности клиники в области контроля качества исследований, особое внимание уделив методикам мониторинга и аудита. Её презентация вызвала большой интерес среди аудитории и была отмечена специалистами высокого уровня подготовки и важностью озвученных предложений для улучшения стандартов ведения исследований.
Таким образом, прошедшая конференция вновь подтвердила свою значимость как авторитетной площадки для конструктивного общения ученых, врачей-практиков и представителей бизнеса. Это событие подчеркивает динамику развития отечественного здравоохранения и высокие требования, предъявляемые к качеству и безопасности современных методов лечения.
