Пользовательское тестирование
Исследование подразумевает проверку листка-вкладыша, направленную на изучение удобочитаемости, ясности и доступности восприятия листка-вкладыша целевыми группами пациентов.
Выдержка из Решения Совета Евразийской экономической комиссии от 3 ноября 2016 г. N 88 "Об утверждении требований к инструкции по медицинскому применению лекарственного препарата и общей характеристике лекарственного препарата для медицинского применения":
...Пользовательское тестирование или другие формы консультации с пациентами обеспечивают учет мнения пациентов о содержании, дизайне и верстке, что позволяет получить итоговый листок-вкладыш... позволяющий большинству потребителей лекарственного препарата принимать безопасные и правильные решения о его применении.
...Заявителю (держателю регистрационного удостоверения в целях обеспечения удобочитаемости, ясности и легкости восприятия листка-вкладыша следует стремиться к тому, чтобы листок-вкладыш отражал результаты консультации с целевыми группами пациентов с представлением уполномоченному органу государства - члена Евразийской экономической комиссии (далее - государства-члены) результатов оценки, проведенной совместно с целевыми группами пациентов...
