logo new

call vio

Исследования Фазы I

Фаза I – первые испытания лекарственного средства на людях, обычно на здоровых добровольцах (не менее 10). Эти исследования часто называют клиническими фармакологическими испытаниями, так как они спланированы таким образом, чтобы установить переносимость, безопасность, наличие терапевтического действия, фармакокинетические и фармакодинамические характеристики, а иногда и первоначальные показатели эффективности при испытаниях на людях.

Исследования Фазы II

Во II Фазе оцениваются эффективность и безопасность препарата у пациентов с конкретным заболеванием. Обычно это плацебо-контролируемые исследования. Иногда II Фазу клинических исследований разделяют на фазы IIа и IIb, где:

  • IIа - это исследования целью которых является оценка краткосрочной безопасности лекарственного средства;
  • IIb - где целью исследования является доказательство клинической эффективности лекарственного средства и определение терапевтического уровня дозирования при испытании на группе пациентов.

Исследования I -II фазы выполняются на базе ООО "Центр Профессиональной медицины"

vk  fb  ok  In  yt
         

Наше местоположение